21世纪以来，新型降糖药物迅猛发展。这些新型药物不仅疗效可靠，还兼顾了使用的方便性。今天，我要介绍的是一种1周1次的新型降糖药物：司美格鲁肽。
1、什么是司美格鲁肽？
新型降糖药司美格鲁肽，每周1次，皮下注射
司美格鲁肽是一种用于治疗2型糖尿病的降糖药，每周注射1次。虽然采用的是皮下注射的方式，但司美格鲁肽并不是胰岛素。
司美格鲁肽有2种不同的一次性预装笔型号：0.5mg和1mg，具体使用哪一种取决于您的病情。
除了降糖，司美格鲁肽还可以帮助减轻体重、抑制食欲和降低血压。
2、司美格鲁肽是如何发挥作用的？
司美格鲁肽与人体内的胰高血糖素样肽1（一种肠道分泌的降血糖的激素）相似度高达95%，因此，司美格鲁肽的作用方式与体内天然存在的胰高血糖素样肽1类似，具体如下：
*当血糖升高时，促进人体胰岛素的释放
*减少肝脏内储存的葡萄糖释放到血液中
*抑制食欲
3、司美格鲁肽会导致体重减轻吗？
司美格鲁肽具有减轻体重的作用
会减轻体重。
司美格鲁肽的一个副作用是体重减轻。如今，越来越多的2型糖尿病患者通过使用司美格鲁肽来减轻体重。
已经有许多研究检验了司美格鲁肽在2型糖尿病治疗方面的有效性。这些研究还发现使用司美格鲁肽的患者，平均减重5.6kg。
4、司美格鲁肽可以用作非糖尿病患者的减肥药吗？
一些临床研究正在尝试将高剂量的司美格鲁肽当作减肥药，用于患有或不患有2型糖尿病的人。年6月获得美国FDA批准、年9月获得英国药品和保健品管理局（MHRA）批准，用于长期体重管理。
一项在肥胖人群中开展的研究显示：每周注射1次2.4mg高剂量司美格鲁肽的人，1年后体重平均下降14.9%；86%的的人至少减轻了5%的体重；近70%的人体重减轻了10%或更多；超过一半的人能够减轻其体重的15%；总的来说，接受司美格鲁肽治疗的成年人，1年后平均减轻了15.3kg的体重。
研究发现，司美格鲁肽在降糖的同时可实现“智能”减重。
多项研究已证实，司美格鲁肽可显著降低糖尿病患者的体重，其减重效果是基于治疗前的体重而“智能”减重，用药前越胖，减幅越大，身体不胖（BMI25kg/m2）的患者减重幅度相对小，因此不胖的患者也可以放心使用。
除了体重减轻之外，司美格鲁肽还降低了腰围、收缩压和舒张压、糖化血红蛋白、空腹血糖、胆固醇。
5、司美格鲁肽的用量是多少？
5.1、司美格鲁肽的起始用量
司美格鲁肽的起始用量为0.25mg，每周1次皮下注射，持续4周。
在此之后，如果能够耐受药物，则应将用量增加至每周0.5mg，持续至少3个月。
5.2、司美格鲁肽的维持用量
根据对治疗的反应，可以是0.5mg，也可以是1mg。
维持用量的大小取决于血糖水平。有些人每周注射0.5mg就够了，有些人则需要每周1mg。生产司美格鲁肽的药商目前正为2型糖尿病患者申请2mg的剂型，FDA正在审核中。
6、司美格鲁肽一次性预装笔中有多少剂量？
司美格鲁肽有多种剂型，包括0.25mg/支、0.5mg/支、1mg/支等
常用的司美格鲁肽预装笔的剂量为2.0mg或1mg。
1支2.0mg的预装笔可以使用4周
2个1mg的预装笔可使用4周
7、司美格鲁肽是一种胰岛素吗？
司美格鲁肽不是胰岛素，而是一种类似于胰岛素的小分子蛋白质（称为肽）。由于蛋白质很容易被胃酸分解而失去活性，因此需要将胰岛素或司美格鲁肽注射到皮下，以便绕过肠道。
8、如何管理司美格鲁肽？
在手机中设置闹钟，提醒每周1次的注射时间
司美格鲁肽是预装在一次性塑料笔中的，每周1次，皮下注射给药。
为了帮助记住注射司美格鲁肽的日期，最好能在手机中设置提醒。在一周中的哪一天使用司美格鲁肽并不重要，您可以选择最方便的那一天。
9、注射司美格鲁肽的最佳身体部位是哪里？
司美格鲁肽的最佳注射部位是腹部，其次是大腿内侧，最后是上臂外侧
给药的首选部位是腹部。司美格鲁肽只能皮下注射到上臂、大腿或腹部。当在同一身体部位注射时，例如您的腹部，每周应选择不同的注射部位。
选择注射部位很重要，每次改变注射部位也很重要，这可以降低皮肤出现凹坑或皮肤增厚和皮肤肿块的风险。
以下是注射司美格鲁肽时要记住的一些关键点：
每次不要在完全相同的部位注射
不要在皮肤有凹坑、增厚或有肿块的地方注射——这会导致注射无效
不要注射到皮肤柔软、瘀伤、鳞片状或坚硬的地方，或注射到疤痕或受损的皮肤中
10、司美格鲁肽的给药频率是多少？
每周给药1次，最好在每周的同一天给药。
11、如果错过了一剂司美格鲁肽，该怎么办？
如果错过了一剂司美格鲁肽，您可以在错过这剂司美格鲁肽后的3天内尽快补充给药。在此之后，您可以恢复每周1次的常规给药时间表。
如果距离您下一次注射时间不到3天，就不必再补充错过的这次剂量了，可以仍然按照原有的时间表使用司美格鲁肽。
12、司美格鲁肽有什么副作用？
既然是药物，那么就会有副作用。下面是司美格鲁肽的副作用，包括常见的副作用和严重的副作用。
常见副作用
恶心
腹泻
呕吐
腹痛
食欲下降
超过10%的使用司美格鲁肽的人可能会有这些胃肠道副作用。这种感觉类似于一个人吃得过多时的感觉。
大多数人的胃肠道副作用会在8-12周内消退。
严重副作用
胰腺炎
低血糖症
过敏反应
13、司美格鲁肽的其他优势
（1）几乎没有低血糖风险
司美格鲁肽的降糖效果呈“血糖依赖性”，血糖越高，降糖效果越好；血糖降至正常，其作用明显减弱。汇总分析发现，使用司美格鲁肽治疗者低血糖的风险极低，可真正实现“按需”降糖。“降糖不低糖”，兼顾有效性与安全性。
降糖、减重、没有低血糖，司美格鲁肽真正做到了优质降糖。不过，司美格鲁肽的真正优势还在于其心血管保护作用。
（2）心血管保护作用
此前，几个肽类降糖药比如利拉鲁肽、度拉糖肽等已被明确证实具有心血管保护作用，美国糖尿病协会（ADA）几年前已将此类药物作为2型糖尿病合并心血管疾病或者合并心血管疾病高危因素（比如合并高血压、或者高脂血症、或者肥胖、或者抽烟等）患者的优选治疗药物，年ADA颁布的《糖尿病医学诊疗标准》进一步强化了这个推荐。
司美格鲁肽作为肽类降糖药的后起之秀，同样继承了该类药的优势。
研究发现，和对照组相比，接受司美格鲁肽治疗的患者，主要心血管不良事件发生风险显著降低达26％，其中降低卒中风险更明显达39%。
（3）此外，司美格鲁肽还有轻度降脂和降压作用。
14、司美格鲁肽会导致甲状腺癌吗？
简单来说，司美格鲁肽不会导致人类甲状腺癌。
早期的研究发现，当大鼠接受高剂量的司美格鲁肽这一类的药物时，许多大鼠会出现罕见但致命的甲状腺癌（甲状腺髓样癌），但迄今为止，人类似乎并没有发生这种现象。不过，谨慎起见，如果有甲状腺髓样癌或多发性内分泌肿瘤2型家族史，不建议使用司美格鲁肽。
15、哪些人可以使用司美格鲁肽？
司美格鲁肽供2型糖尿病患者使用，未被批准用于1型糖尿病患者。
16、司美格鲁肽可以在怀孕期间使用吗？
目前，不建议孕妇使用司美格鲁肽。
17、必须和食物一起使用司美格鲁肽吗？
进餐前或进餐后均可以使用司美格鲁肽。
18、使用司美格鲁肽的时候可以喝酒吗？
糖尿病的治疗原则包括限酒。虽然饮酒并不影响司美格鲁肽的疗效，但从健康的角度出发，最好还是别饮酒。
19、司美格鲁肽需要冷藏吗？
是的。如果您家里有多余的司美格鲁肽，需要将它们存放在冰箱中。
请将您的司美格鲁肽存放在冰箱门的顶部架子上，不能存放在冰箱最冷的地方。如果太冷，司美格鲁肽会降解，使其效果降低。
长期储存应放置在2-8℃的冰箱中。注射笔一旦使用，在15-30℃的室温下，可以安全使用56天。
20、司美格鲁肽需要多长时间才能起效？
司美格鲁肽可能需要长达5周的时间才能开始降低您的血糖，在3-6个月内可能不会看到最大效果。
21、司美格鲁肽在您的身体中停留多长时间？
一个长时间使用司美格鲁肽的人，即使停用司美格鲁肽，也需要大约5周的时间才能完全清除该药。
22、司美格鲁肽与度拉糖肽的比较
降糖药：度拉糖肽，每周1次，皮下注射
司美格鲁肽和度拉糖肽（度拉糖肽，适合2型糖尿病的每周一次的注射用降糖药）属于同一类药物，都是每周1次，两者的区别如下：
司美格鲁肽比度拉糖肽的降糖作用强，可以使糖化血红蛋白多下降0.3%
司美格鲁肽的减重作用强于度拉糖肽，大约是度拉糖肽的2倍
与度拉糖肽相比，使用司美格鲁肽的人更容易恶心
23、司美格鲁肽与百达扬的比较
降糖药：百达扬，每周1次，皮下注射
百达扬也是一种每周注射1次的降糖药，与司美格鲁肽属于同一类药物，两者的区别如下：
司美格鲁肽比百达扬的降糖作用强，可以使糖化血红蛋白多下降0.6%
司美格鲁肽平均减重5.6kg，而百达扬平均减重1.9kg
司美格鲁肽可谓是强大的药物，能够帮助医疗保健专业人员为糖尿病患者提供更好的治疗。
司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R)激动剂，每周只需皮下注射1次。GLP-1R激动剂通过模拟天然GLP‐1来激活GLP‐1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，从而达到降低血糖的作用。GLP‐1RA不仅降糖效果显著，单独使用发生低血糖的风险小，同时兼具减重、降压、改善血脂谱等作用。
T2DM药物治疗对比
司美格鲁肽以天然人GLP-1分子为基础，通过替换第8位和第34位氨基酸（丙氨酸→%u3B1-氨基丁酸，赖氨酸→精氨酸），同时在第26位赖氨酸通过间隔基连接C18脂肪二酸侧链。经过对人GLP-1分子的改造，司美格鲁肽实现了可抵抗二肽基肽酶4（DPP-4）降解、与白蛋白紧密结合、体内半衰期显著延长，实现每周1给药1次，同时保留了高达94%的GLP-1氨基酸序列同源性结构特征，具有较好的安全性。
司美格鲁肽结构
司美格鲁肽注射液的降糖和减重作用在SUSTAIN系列大型临床研究中得到了证实，包括SUSTAIN2（司美格鲁肽vs.西格列汀），SUSTAIN3（司美格鲁肽vs.艾塞那肽微球），SUSTAIN4（司美格鲁肽vs.甘精胰岛素），SUSTAIN5（司美格鲁肽+背景疗法vs.背景疗法），SUSTAIN7（司美鲁肽vs.度拉糖肽），SUSTAIN8（司美鲁肽vs.卡格列净）SUSTAIN10（司美鲁肽vs.利拉鲁肽）等，均证明了司美格鲁肽注射液治疗T2DM相较于活性对照药物的有效性。FDA在年12月首次批准司美格鲁肽注射液（商品名：Ozempic）上市，用于改善成人2型糖尿病的血糖控制。
年6月13日，诺和诺德在ADA大会上首次公布了司美格鲁肽用于治疗中国2型糖尿病患者的III期研究（代号：SUSTAINCHINAMRCT）数据。
SUSTAINCHINAMRCT研究是一项为期30周的随机、双盲、IIIa期临床试验，旨在评估二甲双胍基础上联合司美格鲁肽（每周1次皮下注射）或西格列汀（每日1次口服）治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。研究共纳入例受试者，其中70%为中国人，13%为韩国人。受试者随机接受司美格鲁肽0.5mg（n=）、1.0mg（n=)或西格列汀mg（n=）治疗。
研究结果显示，治疗30周后，两个剂量的司美格鲁肽在降低HbA1c水平方面均优于西格列汀。在HbA1c达标率以及复合终点达标的比例方面，两个剂量的司美格鲁肽均显著高于西格列汀。安全性数据与既往研究结果一致。
*p0.CI:置信区间ETD:估计的治疗差异Sema:司美格鲁肽Sita:西格列汀（来源：诺和诺德医学资讯）
除了显著的降糖作用外，司美格鲁肽也证明了自己对2型糖尿病患者的心血管结局具有显著益处，在SUSTAIN6研究中司美格鲁肽相比安慰剂显著降低主要心血管不良事件风险达26%，于年1月被FDA批准用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管事件风险。
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